Aide uniquement à titre exceptionnel : les médicaments à base de chanvre

Nous présentons la situation en 2012 autour des médicaments à base de chanvre autorisés depuis près d'un an et faisons la lumière sur certaines des nouvelles réglementations légales. Il n'y aura guère de prescription générale, mais des exceptions sont possibles dans des cas individuels.

Cela fait longtemps, mais certains se souviennent peut-être encore de l'initiative perdue sur le chanvre. La loi révisée sur les stupéfiants a également été approuvée le même week-end. Depuis lors, les héroïnomanes sont autorisés à être traités avec des drogues dures sous la supervision de l'État. En ce qui concerne le cannabis, la loi - outre une répression accrue pour les utilisateurs - a également créé la possibilité d'autoriser des médicaments à base de chanvre.

(La 8e édition de la brochure sur l'aide juridique Shit happens traite des nouvelles réglementations générales et peut être commandée auprès de nous. Cet article est maintenant une extension/concrétisation de la petite section précédente sur le chanvre en tant que médicament).

Lorsqu'il s'est agi de présenter de bonnes raisons d'acceptation lors de la campagne référendaire sur la révision de la loi sur les stupéfiants, le Conseil fédéral a explicitement écrit dans ses recommandations référendaires : “ Aujourd'hui, l'usage médical du cannabis est interdit. La modification de la loi sur les stupéfiants crée la possibilité d'autoriser les médicaments à base de chanvre.” Qu'est-il advenu de cette promesse et quelle est la situation des êtres humains malades qui veulent utiliser le cannabis pour soulager leurs souffrances ?

Ceux qui avaient pensé à l'époque qu'ils pourraient bientôt se procurer des fleurs de cannabis en pharmacie à la charge de leur assurance maladie ont vite déchanté. À l'approche de l'introduction de la nouvelle réglementation, il est apparu clairement que les médicaments issus du chanvre resteraient l'exception.

Depuis le 1er juillet 2011, la loi révisée est en vigueur et permet trois domaines d'application du cannabis :

1. À des fins de recherche, par exemple pour le développement d'un médicament. Cela nécessite l'approbation de la commission cantonale d'éthique compétente ainsi qu'une autorisation (notification) de Swissmedic et une autorisation d'exemption de l'Office fédéral de la santé publique (OFSP).
2. En tant que médecine conventionnelle, qui est enregistrée auprès de Swissmedic.
3. En tant qu'application médicale limitée pour les indications connues à ce jour ; pour laquelle une autorisation exceptionnelle de l'OFSP est également requise.

Les deux premiers points indiquent qu'avec les autorisations nécessaires, il est permis de mener des recherches sur le cannabis et de l'enregistrer comme médicament pour certaines conditions médicales. Il pourrait alors être prescrit par un médecin comme les autres médicaments “normaux” et obtenu, par exemple, sur ordonnance.

Il est possible que l'industrie pharmaceutique, qui est toujours à la recherche de nouveaux marchés lucratifs, s'intéresse bientôt davantage au chanvre et développe des médicaments pouvant être prescrits comme les autres. Cependant, étant donné que le marché le plus important pour les produits pharmaceutiques, les États-Unis, a déjà des lois sur la “marijuana médicale” dans seize États et que le chanvre est autorisé à des fins médicales sans longues procédures bureaucratiques, cela pourrait sembler trop peu rentable pour les fabricants de produits pharmaceutiques, qui sont fortement orientés vers l'international et préfèrent prendre des positions monopolistiques. Les investissements importants pour la recherche et les procédures d'approbation ne sont réalisés que si les entreprises pharmaceutiques en attendent un retour correspondant. Actuellement, il n'existe sur le marché international des drogues qu'un seul produit contenant du THC qui n'est pas synthétique mais extrait du chanvre. Ce médicament, connu sous le nom de Sativex, est fabriqué au Royaume-Uni et devrait être approuvé en Suisse l'année prochaine (2013). Toutefois, son utilisation sera limitée aux douleurs neuropathiques chez les patients atteints de sclérose en plaques.

Dans le troisième domaine d'application, un médicament n'est pas autorisé de manière générale, mais approuvé à titre exceptionnel pour une période limitée pour le traitement d'un patient gravement malade (médicament dit magistral). Cet usage médical limité est jusqu'à présent le seul domaine en Suisse qui soit significatif dans la pratique et il vaut la peine d'examiner de plus près cette disposition ou sa mise en œuvre.

Pour aller droit au but, fumer de l'herbe pour des raisons médicales ne sera jamais autorisé en Suisse selon la réglementation en vigueur. Bien que le THC synthétique puisse être administré sous forme de solution à inhaler dans certaines conditions et qu'il puisse être consommé à l'aide d'un vaporisateur, fumer n'est pas une forme d'administration médicalement acceptée selon l'OFSP. Cela vaut également pour l'absorption de THC par voie alimentaire. En outre, personne ne peut décider par lui-même qu'il veut ingérer du THC pour des raisons médicales. Un médecin doit déterminer qu'un patient pourrait être aidé par une thérapie au THC et soumettre une demande correspondante à l'OFSP.

De telles demandes étaient déjà faites avant la révision de la loi sur les stupéfiants, mais pas pour les médicaments contenant du THC issu du chanvre, mais pour ceux contenant du THC synthétique. Dans la plupart des cas, le produit dronabinol, également connu sous le nom de Marinol, est prescrit. Il contient 2,5 % de THC et a été disponible dans deux pharmacies en Suisse.

Avec la révision de la loi, il est devenu possible d'obtenir des autorisations exceptionnelles pour les médicaments contenant du THC naturel. Ce printemps, le pharmacien Manfred Fankhauser de Langnau i. E. a réussi à obtenir une telle autorisation pour une préparation contenant 5 % de THC. Il a une expérience de plusieurs années avec le THC en tant que médicament et a déjà traité avec succès plusieurs centaines de patients avec la version synthétique de la substance active. Dès que la première demande médicale de traitement avec la préparation de chanvre naturel du pharmacien de l'Emmental sera approuvée par l'OFSP, un patient pourra être aidé avec du THC naturel pour la première fois depuis plus de 60 ans.

Le THC peut aider à résoudre de nombreux problèmes médicaux. Ce que certains stoners savent, cependant, doit être prouvé par des études coûteuses et élaborées pour être utilisé à des fins médicales. Les rapports anecdotiques des fumeurs incitent souvent les chercheurs à étudier de plus près l'efficacité du THC. À l'avenir, les médicaments contenant du THC naturel seront probablement utilisés comme ceux contenant du THC synthétique.

Le Dronabinol, par exemple, est actuellement utilisé en Suisse, entre autres, pour les symptômes suivants :

• Nausées et vomissements
• Perte d'appétit et émaciation
• Anorexie et perte de poids
• spasticité, crampes et durcissement des muscles
• Affections douloureuses
• Asthme, glaucome, épilepsie, troubles du sommeil et anxiété.
• Troubles du mouvement

Les patients présentant ces symptômes souffrent, par exemple, de sclérose en plaques, de cancer, de sida, de la maladie d'Alzheimer, d'hépatite C, d'anorexie et d'autres maladies graves. En Suisse, près de la moitié des demandes exceptionnelles concernent des patients atteints de sclérose en plaques.

Étant donné que l'OFSP fonde l'octroi des dérogations sur les résultats scientifiques publiés et n'est pas lié à des indications spécifiques, le THC pourrait éventuellement être utilisé pour d'autres raisons que le contrôle des symptômes. Son grand potentiel aura un impact sur de nombreuses formes conventionnelles de traitement au fur et à mesure que la recherche se développera, ce qui doit également être reconnu par les milieux médicaux plus conservateurs. Par exemple, l'Institut national du cancer aux États-Unis a récemment reconnu que le THC tue les cellules tumorales et combat ainsi le cancer ; ceci sans effets secondaires néfastes pour les cellules saines. Le cannabis pourrait également jouer un rôle plus important dans le traitement du sida à l'avenir :des chercheurs de la Mount Sinai School of Medicine de New York ont découvert que les cannabinoïdes inhibent la multiplication des virus HI dans les stades avancés du sida.

Comme le cannabis semble encore être un spectre pour de nombreux politiciens et l'OFSP, toute la chaîne d'activités menant au produit final “médicament à base de chanvre” et ayant un rapport avec sa distribution aux patients est soumise à autorisation. Cela comprend la culture du chanvre, la production des médicaments, le traitement du patient ainsi que le commerce des médicaments à base de chanvre ou leur distribution.

Si un médecin traitant dépose auprès de l'OFSP une demande de traitement de son patient au THC sur la base de son diagnostic, il doit :

• confirmer par écrit qu'il accepte la responsabilité des conséquences de sa prescription
• Fournir le nom, l'adresse, l'âge et le consentement éclairé écrit du patient.
• divulguer les médicaments utilisés jusqu'à présent
• déclarer la posologie et la durée prévues du traitement
• établir un rapport intermédiaire sur le traitement tous les six mois et un rapport final pour l'OFSP
• décrire la logistique de la délivrance du médicament ; le médecin lui-même, une pharmacie ou un hôpital ne peuvent délivrer le médicament à base de chanvre que directement au patient.
• indiquer comment la thérapie sera financée, car elle n'est pas nécessairement couverte par l'assurance de base.

Si le médicament doit ensuite être délivré par une pharmacie, celle-ci doit obtenir une licence d'exploitation pour les substances contrôlées, conformément à l'article 11 de l'ordonnance sur les stupéfiants. Cette licence est également requise si une pharmacie veut elle-même produire un médicament à partir du cannabis interdit, comme une teinture de chanvre.

Comme indiqué, la culture du chanvre destiné à la production de médicaments est également réglementée par la loi. Fondamentalement, selon l'ordonnance sur le contrôle des stupéfiants, le “cultivateur” a besoin de la licence d'exploitation déjà mentionnée ou doit agir au nom d'une entreprise autorisée. En outre, le producteur de chanvre doit présenter une demande de permis de culture.

Si le producteur ne dispose pas lui-même d'une autorisation d'exploitation, une demande doit être déposée auprès de l'OFSP :

• une protection adéquate contre le vol est démontrée
• un contrat écrit avec un établissement agréé doit être présenté
• des détails précis sont donnés sur le type et la quantité de cultures pratiquées
• il est garanti que la totalité de la quantité de culture sera livrée au donneur d'ordre.

La paperasserie dissuadera la plupart des producteurs potentiels de chanvre médicinal de produire légalement et il est peu probable que l'on assiste à une renaissance des champs de chanvre en Suisse. Il est probable que quelques entreprises spécialisées dans la culture de plantes médicinales s'empareront du marché entre elles.

Les coûts engendrés par les différentes exigences en matière d'autorisation signifient qu'un médicament qui a franchi tous les obstacles pour être ensuite exceptionnellement approuvé pour le traitement ne sera pas bon marché. Actuellement, le coût des médicaments pour un traitement au THC synthétique se situe entre 5 et 35 francs, selon la dose quotidienne. Pour la teinture de chanvre produite en Suisse, Manfred Fankhauser prévoit des coûts journaliers typiques de 10 à 15 francs.

Si l'on considère que les effets secondaires et le mauvais usage des médicaments disponibles dans le commerce, qui peuvent souvent être achetés sans ordonnance, tuent chaque année des centaines de personnes en Suisse et causent d'innombrables dommages à la santé, la réglementation décrite semble grotesque. Cela est probablement nécessaire, puisque des exemptions peuvent également être accordées pour les drogues plus dures. Mais la question se pose de savoir s'il est judicieux de traiter le cannabis comme l'héroïne ou le LSD. Le pouvoir judiciaire a appris à traiter différemment la consommation et le trafic de stupéfiants. Il faut espérer que les acteurs du secteur de la santé en feront également l'apprentissage dans leur domaine. Toutefois, tant que le cannabis reste interdit par les conventions internationales sur les stupéfiants dont la Suisse est signataire, il ne faut pas s'attendre à une détente de la situation.

Étant donné que, par exemple, la production d'une teinture de chanvre est techniquement relativement simple, que les coûts du traitement avec des médicaments à base de chanvre ne sont pas nécessairement couverts par les caisses d'assurance maladie et que les obstacles bureaucratiques pour obtenir les autorisations d'exemption sont relativement élevés, on peut supposer que les médicaments à base de chanvre sont produits par les patients eux-mêmes et qu'il existe également un marché noir pour ces médicaments. De nombreuses recettes et rapports d'expérience peuvent être trouvés sur Internet. Vous trouverez de bons exemples de méthodes de production d'huiles et de teintures de chanvre en anglais sur http://phoenixtears.ca ou en allemand sur www.cannabis-med.org. Toutefois, toute personne souffrant d'une maladie grave et pensant que le cannabis pourrait l'aider devrait jouer la carte de la prudence et vérifier d'abord auprès de son médecin si elle peut obtenir une exemption.