Différences

Ci-dessous, les différences entre deux révisions de la page.

--- fr:thc_recht:medizin [2024/03/16 17:15] – sos
+++ fr:thc_recht:medizin [2024/03/18 15:00] (Version actuelle) – [Toujours difficile : le THC en médecine] sos
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 **Application médicale**\\
-Collecte des données, dans le PDF (2023) à la page 11, Système d'information de l'OFSP, dans le PDF (2023) à la page 1
+[[https://www.fedlex.admin.ch/eli/cc/1952/241_241_245/fr#art_8_b|Collecte des données]], dans le PDF (2023) à la page 11, [[https://www.fedlex.admin.ch/eli/cc/1952/241_241_245/fr#art_18_f|Système d'information de l'OFSP]], dans le PDF (2023) à la page 17
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 ===== Conditions =====
-Dans le domaine médical, les préparations contenant du THC ne sont légales que si des autorisations d'exemption ont été délivrées pour l'ensemble du processus (et sont également régulièrement renouvelées). Cela signifie que plusieurs permis d'exemption temporaire sont nécessaires, ainsi que des médecins qui assument l'entière responsabilité.
+Dans le domaine médical, les préparations contenant du THC peuvent être prescrites par les médecins depuis 2022. Depuis lors, il n'est plus nécessaire d'obtenir une autorisation exceptionnelle. Les prescriptions doivent toutefois être enregistrées dans une banque de données.
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 ===== Conseils =====
-Il est essentiel de trouver un médecin qui souhaite réellement traiter avec du chanvre et qui sait de quoi il s'agit. Ils doivent vraiment avoir envie de faire cet effort. Mais même avec de l'engagement : cela demande du temps et de la patience. Seuls quelques malades s'en sont sortis jusqu'à présent.
+L'essentiel est de trouver un médecin qui veut vraiment traiter avec du chanvre et qui sait de quoi il s'agit. Il faut vraiment vouloir assumer l'effort. Mais aussi avec engagement : cela prend du temps et demande de la patience. Jusqu'à présent, seuls quelques malades y sont parvenus.
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-===== Pénalités =====
+===== Peines =====
-Toute personne qui enfreint les conditions de la licence peut se voir retirer sa licence et être sanctionnée. En principe, le distributeur a toujours un pied dans la porte en tant que trafiquant de drogue, car si une licence n'est pas valide, LStup s'applique (délit, puisqu'il s'agit d'un [[fr:thc_recht/starkillegal|transfert]] ).
+Celui qui enfreint les conditions des autorisations peut se voir retirer l'autorisation et être puni. En principe, le distributeur a toujours un pied dans le trafic de drogue, car si une autorisation ne s'applique pas, c'est la loi LStup qui s'applique (délit, puisqu'il s'agit de [[fr:thc_recht/starkillegal|transmission]] ).
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-====== Jusqu'à présent, seulement dans des cas exceptionnels : Le THC en médecine ======
+\\
-===== L'usage médical limité =====
+====== Toujours difficile : le THC en médecine ======
-Un médecin doit déterminer qu'une personne malade pourrait être aidée par une thérapie au THC et soumettre une demande correspondante à l'Office fédéral de la santé publique OFSP. D'une part, des produits synthétiques tels que le dronabinol, également connu sous le nom de Marinol, peuvent être prescrits. D'autre part, des produits tels que le Sativex ou des teintures spécialement produites (dites préparations extemporanées), qui sont fabriquées à partir de cannabis naturel, peuvent également être prescrits. Ces préparations contiennent 2,5 à 5 % de THC.
+===== Ancien régime pour le THC en médecine =====
-Outre la teneur en substances actives, le mode de prise de la préparation joue un rôle central. Pour éviter que les produits ne soient utilisés abusivement comme stimulants, les fleurs ou concentrés de cannabis ne sont pas autorisés.
+De 2012 à 2018, 12 000 autorisations exceptionnelles ont été accordées (pour une durée limitée de 6 à 12 mois). Depuis fin 2022, il n'est désormais plus nécessaire d'obtenir une autorisation exceptionnelle, seule une ordonnance médicale est requise.
+===== Les médecins peuvent décider =====
+Un médecin doit constater qu'une personne malade pourrait être aidée par un traitement au THC et établir une ordonnance à cet effet. Il peut s'agir d'une part de produits synthétiques tels que le Dronabinol, également connu sous le nom de Marinol, qui peuvent être prescrits. D'autre part, des produits tels que le Sativex ou des teintures spécialement préparées (appelées préparations magistrales), fabriquées à partir de cannabis naturel, peuvent également être prescrites. Ces préparations contiennent souvent 2,5 à 5 % de THC. Il est désormais également possible de prescrire des fleurs de cannabis.
 ===== Le cannabis peut aider à résoudre de nombreux problèmes =====
-Le Dronabinol, par exemple, est utilisé en Suisse, entre autres, pour les symptômes suivants : nausées et vomissements, perte d'appétit et émaciation, anorexie et perte de poids, spasticité, crampes musculaires et durcissement des muscles, états douloureux, asthme, glaucome, épilepsie, troubles du sommeil et anxiété ainsi que troubles du mouvement. Les personnes malades présentant ces symptômes souffrent, par exemple, de sclérose en plaques, de cancer, de sida, de la maladie d'Alzheimer, d'hépatite C, d'anorexie ou d'autres maladies graves. En Suisse, la plupart des exemptions concernent le cancer, suivi de la sclérose en plaques.
+Le dronabinol, par exemple, est utilisé en Suisse pour traiter, entre autres, les symptômes suivants : Nausées et vomissements, perte d'appétit et amaigrissement, anorexie et perte de poids, spasticité, crampes et durcissement des muscles, états douloureux, asthme, glaucome, épilepsie, troubles du sommeil et anxiété ainsi que troubles moteurs. Les malades présentant ces symptômes souffrent par exemple de sclérose en plaques, de cancer, du sida, de la maladie d'Alzheimer, de l'hépatite C, d'anorexie ou d'autres maladies graves. En Suisse, la plupart des dérogations accordées auparavant concernaient des cancers, suivis par la sclérose en plaques.
+===== Pas de grand enthousiasme =====
+Depuis la facilitation de l'utilisation médicale du THC, il n'y a pas eu de boom des prescriptions. Même si les médecins ne doivent plus demander d'autorisation exceptionnelle et ont donc moins de travail, ils doivent néanmoins enregistrer les prescriptions dans une banque de données de l'OFSP. A partir de ces données, des directives devraient être développées au fil des années pour déterminer pour quelles maladies quels dosages et quelles formes d'utilisation sont recommandés.
-===== Les points pour l'exemption =====
+Mais le problème principal réside dans le fait que la plupart des médecins n'ont aucune expérience du cannabis en tant que médicament et ne prescrivent que très rarement de telles préparations. La plupart du temps, ils ne les prescrivent qu'après l'échec de tous les autres traitements, c'est-à-dire lorsque les malades ont épuisé leurs possibilités de guérison.
-Toute la chaîne d'activités menant au produit final "médicament à base de chanvre" et ayant un rapport avec sa distribution aux patients est soumise à autorisation. Cela inclut la culture du chanvre, la production de produits médicinaux, le traitement et le commerce du cannabis en tant que médicament.
+===== Les coûts élevés doivent généralement être payés par le patient lui-même =====
-Si un médecin dépose auprès de l'OFSP une demande de traitement au THC sur la base de son diagnostic, il doit procéder comme suit :\\
+Toute la chaîne des activités qui mènent au produit final "médicament à base de chanvre" et qui ont un rapport avec sa remise aux patients est strictement réglementée. Il s'agit de la culture du chanvre, de la fabrication des produits thérapeutiques, du traitement et du commerce du cannabis comme médicament. Par conséquent, les coûts de ces remèdes sont très élevés. Comme les caisses d'assurance maladie ne remboursent que rarement ces produits, les patients doivent généralement en assumer eux-mêmes le coût. Nombreux sont ceux qui ne peuvent pas le faire, de sorte que le marché noir continue de jouer un rôle important dans ce domaine.
-confirmer par écrit qu'ils assument la responsabilité des conséquences de leur prescription ; communiquer le nom, l'adresse, l'âge et la déclaration écrite de consentement du ou des patients ; divulguer les médicaments utilisés jusqu'à présent ; déclarer le dosage prévu et la durée prévue du traitement ; établir un rapport intermédiaire sur le traitement tous les six mois ainsi qu'un rapport final pour l'OFSP ; décrire la logistique de la remise du médicament (dans ce contexte, le médecin lui-même, une pharmacie ou un hôpital ne peuvent remettre le médicament à base de chanvre que directement au patient).
-Du côté positif, il n'est pas nécessaire d'être en rupture de traitement comme dans d'autres pays (il n'y a plus de thérapie régulière qui pourrait aider) pour faire une demande exceptionnelle.
+===== Réglementation de la culture et de la distribution =====
-===== Réglementation de la distribution et de la culture =====
+Si le médicament doit être remis par une pharmacie, celle-ci doit disposer d'une autorisation d'exploitation pour substances contrôlées conformément à l'article 11 de l'ordonnance sur le contrôle des stupéfiants. Une telle autorisation est également nécessaire si une pharmacie souhaite fabriquer elle-même un médicament à base de cannabis interdit, comme par exemple une teinture de chanvre.
-Si le médicament doit être délivré par une pharmacie, il faut une licence d'exploitation pour les substances contrôlées conformément à l'article 11 de l'ordonnance sur le contrôle des stupéfiants. Une telle licence est également requise si une pharmacie souhaite elle-même produire un médicament à partir du cannabis interdit, par exemple une teinture de chanvre.
+La culture du chanvre (à partir de 1 % de THC), qui doit servir à la fabrication de médicaments, est également réglementée par la loi. En principe, le "cultivateur" a besoin d'une autorisation d'exploitation ou doit agir sur mandat d'une entreprise autorisée. Une demande d'autorisation d'exploitation doit contenir les éléments suivants : une protection suffisante contre le vol ; un contrat écrit avec une entreprise autorisée ; des indications précises sur le type et la quantité de culture ; la garantie que la totalité de la quantité cultivée sera livrée au mandant.
-La culture du chanvre (à partir de 1 % de THC), qui doit être utilisé pour la production de médicaments, est également réglementée par la loi. En principe, le "cultivateur" a besoin d'une licence d'exploitation ou doit agir au nom d'une entreprise titulaire d'une licence. Une demande d'autorisation d'exploitation doit contenir les éléments suivants : une protection suffisante contre le vol ; un contrat écrit avec une entreprise agréée ; des informations précises sur le type et la quantité de culture ; une garantie que la totalité de la quantité de culture sera livrée au client.
+La bureaucratie dissuade la plupart des producteurs et productrices potentiels de chanvre médical de cultiver légalement. Les coûts engendrés par les différentes obligations d'autorisation font qu'un médicament qui a franchi tous les obstacles pour être ensuite exceptionnellement autorisé pour le traitement n'est pas bon marché. Les coûts peuvent rapidement s'élever à des centaines de francs par mois.
-===== Restrictions et limitations =====
+===== Médicaments à base de chanvre et conduite automobile =====
-En raison de leur faible teneur en substances actives, ces préparations ne conviennent pas à tous les patients. Ainsi, certains n'échappent pas à l'obligation de s'approvisionner sur le marché noir. Il existe également une interdiction stricte de conduire pendant le traitement au cannabis, même à faible dose, qui est censée prévenir un effet psychoactif. Les coûts ne sont pas nécessairement couverts par les compagnies d'assurance maladie. Ainsi, tous ceux qui ont un permis ne peuvent pas s'offrir cette thérapie.
+Il nous semble que la question de savoir si une personne peut conduire avec des médicaments contenant du THC n'a pas encore été définitivement tranchée. Ce qui est sûr, c'est que la [[fr:thc_recht/autofahren|valeur limite de détection]] de 1,5 microgrammes par litre de sang, qui est normalement valable pour tous, ne s'applique pas ici.
-===== L'effort est considérable =====
+Mais cela ne signifie pas que les personnes concernées sont du côté de la sécurité lorsqu'elles conduisent un véhicule à moteur. Car cela signifie seulement que la capacité de conduire ne peut pas être prouvée par le taux de THC dans le sang. Dans ce cas, les déclarations de la police et l'examen médical sont décisifs. Il nous semble que cela n'est pas toujours clairement communiqué par les médecins.
-L' effort bureaucratique dissuade la plupart des producteurs potentiels de chanvre médical de cultiver légalement. Les coûts engendrés par les différentes exigences en matière d'autorisation signifient qu'un médicament qui a franchi tous les obstacles pour être exceptionnellement approuvé pour le traitement n'est pas bon marché. Les coûts peuvent rapidement s'élever à plusieurs centaines de francs par mois.
+Il serait également possible de passer un examen d'aptitude à la conduite afin de déterminer si le médicament THC prescrit affecte généralement la conduite automobile ou non. Mais un tel examen est coûteux et son résultat incertain.
-===== Les perspectives du THC en médecine =====
+===== Procédure recommandée, thérapies recommandées =====
-De 2012 à 2018, 12 000 exemptions ont été accordées (limitées de 6 à 12 mois). Bientôt, un permis d'exemption ne sera plus nécessaire, seule une ordonnance du médecin sera requise (voir encadré ci-dessous).
+Les allègements pour le chanvre médical sont entrés en vigueur le 1er août 2022 et une nouvelle ère a commencé. Les médecins peuvent prescrire du chanvre contenant du THC sans devoir demander une autorisation exceptionnelle. Mais cela ne signifie pas que le chanvre médical est simplement autorisé. Les documents suivants en donnent une idée :
   * La page d'aperçu de l'OFSP [[https://www.bag.admin.ch/bag/fr/home/medizin-und-forschung/heilmittel/med-anwend-cannabis.html|donne un aperçu de la nouvelle situation concernant l'utilisation médicale du cannabis]].